Job Description
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades específicas
- Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad.
- Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad.
- Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras.
- Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras.
- Revisión de protocolos e informes de estabilidad.
- Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos.
- QA ...