Sr Quality and Regulatory Affairs Specialist (Bogotá)

Descripción

El Especialista Senior en Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios será responsable de implementar y mantener las estrategias locales de Calidad y Asuntos Regulatorios, incluyendo el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) local y el cumplimiento regulatorio en Colombia. En particular, este rol representará a la empresa como Director Técnico, desarrollando el SGC local de acuerdo con las necesidades del negocio. Esta posición requiere un conocimiento profundo y amplio de la normativa colombiana aplicable a Dispositivos Médicos, así como habilidades de pensamiento crítico y colaboración. Se valora altamente la experiência previa como Director Técnico.

Responsabilidades Clave

• Aseguramiento de la Calidad
  • Apoyar la implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) local en Colombia.
  • Asegurar que los requisitos regulatorios locales y las políticas globales de Align que impactan el SGC estén adecuadamente incorporados...