Regulatory Documentation Specialist

PRAXI

📍 Metropolitan City of Florence, Tuscany, Italy

Full-time Business Operations Specialists

Job Description

Main activities
Stesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016;

Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971, di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL);

Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;

Stesura e revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;

Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti.
Requirements
Fondamentali/Must have
Laurea in Ingegneria;

Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017/745, compre...
        

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Job Details

Location Metropolitan City of Florence, Tuscany

Job Type Full-time

Category Business Operations Specialists

Posted March 03, 2026

Deadline April 12, 2026