Job Description
**Summary**:
~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in e-skladnostjo
~ Podpora preiskavam izjem
~ Pregled in odobritev proizvodnih zapisov, evidenc QC ter AS in T
~ MBR pregled
~ Podpora projektom za izboljšanje OpEx
Kvalificirana oseba - izvaja sprostitev serije skladno z registracijo
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartiso...