Job Description
Job description
En ESTEVE, buscamos incorporar un/a e‑BR Specialist dentro del departamento de Producción, responsable de la gestión del sistema Electronic Batch Record (e‑BR) y del soporte técnico a las operaciones productivas en un ambiente químico‑farmacéutico altamente regulado. La posición tiene un rol clave en la digitalización de procesos, el aseguramiento de la calidad y la mejora continua.
Misión
Gestionar y supervisar el sistema Electronic Batch Record (e‑BR) dentro del área de Producción, garantizando la adherencia a la planificación, el soporte a los equipos de fabricación y el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y normativa GMP.
Funciones
- Administrar el sistema e‑BR en el entorno de Producción.
- Diseñar y mantener “building blocks” y masters de fabricación (e‑MBR).
- Gestionar la documentación técnica del sistema:
- PNTs (SOPs)
- Investigaciones de desviaciones
- Controle...