Lider De Estudios Preclinicos (Guadalajara)

OBJETIVO DEL PUESTOPlanear y gestionar los estudios de caracterización fisicoquímica, estructural y biológica, así como estudios preclínicos con base en los requerimientos regulatorios, de productos que por su condición de registro lo requieran.RESPONSABILIDADESDesarrollar el programa estratégico para demostrar la biocomparabilidad de un medicamento biotecnológico que incluya la factibilidad, diseño y planeación de los estudios de caracterización fisicoquímica, estructural y biológica, así como estudios preclínicos.Efectuar el seguimiento y evaluación de estudios de caracterización fisicoquímica, estructural y biológica así como estudios preclínicos en los diferentes laboratorios de análisis y/o terceros.Elaborar y revisar los documentos que soportan la biocomparabilidad y calidad de medicamentos biológicos y biotecnológicos en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables.Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento regulatorio...