Ingeniero de Calidad Proceso

Funciones y Responsabilidades

• Gestión de riesgo en producto y proceso: asegurar la operación bajo condiciones controladas mediante la identificación, evaluación y gestión de riesgos del producto y proceso. Toma decisiones basadas en datos de calidad, auditorías y eventos, protegiendo la conformidad, la estabilidad del proceso y el cumplimiento GMP.
• Manejo de no conformidades e investigación de causa raíz: diseñar y mejorar el sistema de no conformidades, garantizando evaluación de impacto y correcta disposición del producto. Asegurar investigaciones eficaces de causa raíz y la implementación de CAPA robustas.
• Control, estabilidad y desempeño del proceso: definir y optimizar controles de proceso para asegurar procesos estables y repetibles. Analizar tendencias e indicadores para promover acciones preventivas y reducir variabilidad.
• Mejora continua: liderar proyectos de mejora (Lean, Six Sigma, etc.) alineados con requisitos regulatorio...