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Head of QA (w/m/d) GMP Compliance

Brunel

📍 Hildesheim, Lower Saxony, Germany

Full-time Operations Specialties Managers
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Job Description

Ihre Aufgaben


  • Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität

  • Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen

  • Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits

  • Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)

  • Verantwortung für das Complaint Management

  • Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen

  • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews

  • Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen

  • Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren

  • Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen

  • Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-S...
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    Job Details

    Location Hildesheim, Lower Saxony
    Job Type Full-time
    Category Operations Specialties Managers
    Posted July 04, 2026
    Deadline August 13, 2026