Farmacêutico #1180
C
Confidential
📍 São Caetano do Sul, State of São Paulo, Brazil
Job Description
Responsabilidades
Preparar, revisar e submeter os dossiês éticos e regulatórios necessários para a abertura e condução de estudos clínicos no país, assegurando o cumprimento rigoroso dos cronogramas.
Coordenar a documentação técnica e as aprovações necessárias para a entrada e liberação de insumos de pesquisa, medicamentos de estudo (comparadores e placebos) e kits laboratoriais importados.
Atuar como ponto de contato técnico principal para patrocinadores globais e CROs (Organizações de Pesquisa Clínica). Conduzir reuniões, redigir relatórios de status e responder a auditorias internacionais no idioma nativo do projeto.
Revisar, verificar a conformidade e adaptar protocolos globais de pesquisa, Brochuras do Investigador (IB) e Termos de Consentimento, garantindo o alinhamento com a legislação local.
Monitorar a conformidade dos processos com as diretrizes internacionais de qualidade (ICH-GCP), assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
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Preparar, revisar e submeter os dossiês éticos e regulatórios necessários para a abertura e condução de estudos clínicos no país, assegurando o cumprimento rigoroso dos cronogramas.
Coordenar a documentação técnica e as aprovações necessárias para a entrada e liberação de insumos de pesquisa, medicamentos de estudo (comparadores e placebos) e kits laboratoriais importados.
Atuar como ponto de contato técnico principal para patrocinadores globais e CROs (Organizações de Pesquisa Clínica). Conduzir reuniões, redigir relatórios de status e responder a auditorias internacionais no idioma nativo do projeto.
Revisar, verificar a conformidade e adaptar protocolos globais de pesquisa, Brochuras do Investigador (IB) e Termos de Consentimento, garantindo o alinhamento com a legislação local.
Monitorar a conformidade dos processos com as diretrizes internacionais de qualidade (ICH-GCP), assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
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