Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Seqens

📍 Écully, Auvergne-Rhône-Alpes, France

Contrat à durée indéterminée, Permanent Business Operations Specialists

Job Description

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Groupe et pour la gamme de produits sous votre responsabilité, votre enjeu majeur est de rédiger, coordonner, soumettre, suivre et maintenir les dossiers denregistrements à linternational et d'apporter un support réglementaire aux clients.


Principales missions :

Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international) :

  • Rédiger les dossiers denregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, ASMF, US-DMF, J-MF, CADIFA, K-DMF...),
  • Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la ...
  • Apply for this Position