产品质量工程师

知名半导体设备公司 No.10107033 产品质量工程师 工作地 上海浦东 税前月薪 8000 ～ 12000 职种分类 rezhiL(24)机械/工程/能源/设计 rezhiS(239)机械工程师/结构设计 语言 reyuyan(1)英语 学历 本科以上 行业分类 hangyeL(6)制造业 工作内容 1. 负责建立和完善质量管理体系文档及相关技术文档编辑
2. 负责二类《医疗器械经营许可证》日常维护
3. 负责产品验证活动的组织和开展，参与产品确认活动
4. 负责相关医疗设备生产的日常跟踪，检验，数据汇总
5. 参与产品相关认证工作，提供技术支持
6. 企业内部经营系统填报，工作计划制定及业务整理
7. 接受上级交办的其他各项工作和任务 申请条件 1. 医疗器械相关理工科类专业（生物学，工业自动化，电气控制等）专科及以上学历
2. 2年以上有源医疗器械质量管理工作经验
3. 熟悉ISO13485，GMP法规及验证指南
4. 具有体系推行经验和产品认证经验优先，有专业技术职称优先

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