Analista de Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs Analyst

Analista de Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs Analyst

Objetivo Primordial:

Ejecutar todas las actividades administrativas y técnicas requeridas relativas al área de Asuntos Regulatorios.

Tareas Esenciales:

• Realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de autorizaciones sanitarias: Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario, Registros Sanitarios de Nuevos Productos Clase I y II, Modificaciones a las Condiciones de Registro y Prórrogas.
• Dar seguimiento de los trámites regulatorios hasta su aprobación por COFEPRIS.
• Generar, actualizar y mantener correctamente las bases de datos del área.
• Establecer comunicación constante con la Autoridad Sanitaria, con la casa matriz y otras filiales en temas relacionados con el área.
• Elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro sanitario.
• Generar requisiciones para pagos a proveedor...