Analista de assuntos regulatórios

Atividades:

• Elaborar, revisar e organizar dossiês de pós-registro, renovação de registro e Histórico de Mudanças de Produto (HMP).
• Realizar análises regulatórias de baixa complexidade relacionadas a medicamentos e insumos farmacêuticos.
• Apoiar processos de Controle de Mudanças, garantindo o cumprimento dos prazos regulatórios.
• Acompanhar atividades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais exigências regulatórias.
• Monitorar publicações da ANVISA, Diário Oficial da União (DOU) e outras legislações aplicáveis ao portfólio.
• Elaborar respostas a exigências regulatórias e prestar suporte em auditorias e inspeções.
• Revisar materiais de embalagem, bulas e listas de medicamentos, assegurando conformidade regulatória.
• Acompanhar registros de marcas junto ao INPI e manter controles e planilhas atualizados.
• Prestar suporte técnico às áreas internas em assuntos regulatórios...